Ваш город:

Call-центр
+7 (727)349 4949
ПН-ПТ: 09:00 - 22:00
СБ-ВС: 10:00 - 22:00
Служба доставки
+7 707 349 4949
ПН-ПТ: 09:00 - 18:00
По вопросам рецептов
+7 707 260-0221

Принимаем заказы на доставку, на самовывоз,читаем непонятные Вам рецепты, даем консультацию.

-5%

Фромилид 500 мг №14

Основное действующее вещество: Кларитромицин
Производитель: KRKA d.d.
Отпускается без рецепта
4 015 тг
В корзину

В наличии единиц: 55

  • Доставка

    Доставка товара по г. Алматы

  • Гарантия качества

    Товары соответствуют требованиям ГОСТа и МинЗдрава РК.

Описание

Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого коричневато-желтого цвета, овальные, с двояковыпуклой поверхностью. Фармотерапевтическая группа Противомикробные препараты для системного использования. Мролиды. Код АТС J01FА09 Фармологические свойства Фармокинетика Кларитромицин стабилен в присутствии желудочного сока. Биодоступность составляет приблизительно 55 % от пероральной дозы. Пища может замедлить абсорбцию, но существенно не влияет на биодоступность кларитромицина. Около 20 % кларитромицина быстро метаболизируются в 14-гидроксикларитромицин, обладающий биологическим эффектом, подобным эффекту кларитромицина. У здоровых добровольцев кларитромицин достигает концентрации в сыворотке, пропорциональной величине пероральной дозы. Кларитромицин достигает мсимальной концентрации в сыворотке через 3 часа после приема внутрь. После приема однократной пероральной дозы 250 мг кларитромицина средняя концентрация составляет от 0.62 мкг/мл до 0.84 мкг/мл; после приема одно-кратной пероральной дозы 500 мг кларитромицина - от 1.77 мкг/мл до 1.89 мкг/мл. Соответствующие концентрации 14-гидроксикларитромицина, т.е. метаболита составляют от 0.4 мкг/мл до 0.7 мкг/мл после приема дозы 250 мг и от 0.67 мкг/мл до 0.8 мкг/мл после приема дозы 500 мг. Площадь под «кривой концентрация-время» составляют 4 мкг/мл/ ч после приема дозы 250 мг и 11 мкг/мл/ч после приема дозы 500 мг. После приема повторных доз по 250 мг кларитромицина 2 раза в день мсимальная концентрация кларитромицина составляет 1 мкг/мл и 14-гидроксикларитромицина - 0.6 мкг/мл. У мролидов низкий уровень ионизации, они растворяются в жирах, что позволяет им хорошо проникать в ткани и жидкости организма. В целом, кларитромицин достигает концентрации в тканях почти в 10 раз большей, чем в сыворотке. Высокие концентрации обнаружи-ваются в легких (8.8 мг/кг), миндалинах (1.6 мг/кг), слизистой оболочке носа, коже, слюне, альвеолярных клетках, мокроте и среднем ухе. Объем распределения кларитромицина у здоровых добровольцев после приема однократной дозы 250 мг и/или 500 мг составляет от 226 до 266 л или 2.5 л/кг. Объем распределения 14-гидроксикларитромицина составляет от 304 до 309 л. Связывание кларитромицина с белками сыворотки незначительное и обратимое. Кларитромицин метаболизируется в печени. Было обнаружено по крайней мере 7 метаболитов. Из них наиболее важным является 14-гидрокси-кларитромицин, который обладает биологическим эффектом, подобным эффекту кларитромицина. Кларитромицин выводится с мочой в виде метаболита или в неизмененном виде, меньший процент - с калом (4 %). Около 20 % дозы 250 мг и 30 % дозы 500 мг выводится в неизмененной форме с мочой. От 10 до 15 % дозы препарата выводится с мочой в виде 14-гидроксикларитромицина. Период полувыведения кларитромицина, принятого 2 раза в сутки по 250 мг, составляет от 3 до 4 часов; по 500 мг - от 5 до 7 часов. Дети Фармокинетика кларитромицина в дозе 7.5 мг/кг массы тела при двукратном приеме в день тая же, к у взрослых. Пациенты пожилого возраста Корректировка дозы препарата не требуется для пациентов пожилого возраста, за исключением случаев нарушения почечной функции тяже-лой степени. Влияние заболевания на фармокинетику После приема 200 мг кларитромицина наблюдается увеличение мси-мальной концентрации и площади под кривой (AUC) и уменьшение выведения кларитромицина у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени. Поэтому необходимо уменьшать дозу препарата или увеличивать интервал между приемами доз для пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени. Стабильная концентрация в крови кларитромицина у больных с печеночной недостаточностью не отличается от концентрации у здоровых людей, но концентрация 14-гидроксиметаболита меньше у больных с печеночной недостаточностью. Фармодинамика Фромилид® является мролидным антибиотиком. Мролиды обратимо связываются с Р-участком 50S -субъединиц рибосом и ингибируют РНК-зависимый синтез белка. Фромилид предотвращает транспептидацию (удлинение цепи белка) и/или транслокацию (перенос аминокислот от транспортной РНК к матричной РНК). Поскольку важные пептиды не образуются, то синтез белка не происходит, что нарушает нормальное функционирование клетки. тивный метаболит кларитромицина 14-гидроксикларитромицин тже обладает эффективностью. Более того, он в два раза эффективнее кларитромицина по отношению к H.influenzae. Основное действие Фромилида® - бтериостатическое, но тже Фромилид® может оказывать и бтерицидное действие в отношении Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhаlis. Фромилид® оказывает бтериостатическое и бтерицидное действие в отношении многочисленных клинически значимых грамположительных и грамотрицательных бтерий, тих к аэробы, анаэробы или фультативные анаэробы, другие бтерии (микоплазмы, уреаплазмы, хламидии, легионеллы) и атипичные микобтерии. Таблица 1 Бтерии чувствительные к кларитромицину Аэробы, грамполо-жительные бтерии Аэробы, грамотри-цательные бтерии Анаэробные бтерии Bacillus spp. Bordetella pertussis Грамположительные бтерии Corynebacterium spp. Campylobacter jejuni Eubacterrium spp. Listeria monocytogenes H. influenzae Clostridium perfringens Staphylococcus aureus, чувствительный к ме-тициллину Helicobacter pylori Peptococcus spp. Streptococcus agalactiae Legionella pneumophila Peptostreptococcus spp. Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes Streptococcus pyogenes Neisseria gonorrhoeae Грамотрицательные бтерии Streptococcus viridans Neisseria meningitis Bacteroides spp. Pasteurella multocida Bacteroides fragilis Prevotella melaninogenica Другие микроорганизмы Chlamydia pneumoniae Chlamydia trachomatis Mycoplasma pneumoniae Ureaplasma urealyticum Bоrrelia burgdorferi Toxoplasma gondii Mycobacterium avium complex Mycobacterium fortuitum Mycobacterium chelonae Mycobacterium kansasii Mycobacterium xenopi Mycobacterium leprae

Показания

Показания к применению - инфекции ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей (тонзиллофарингит, острый синусит, средний отит, острый бтериаль-ный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бтериальная пневмония, атипичная пневмония) - инфекции, вызванные микобтериями (М.avium complex, М.kansasii, М.marinum, М.leprea) и их профилтика у больных СПИДом - инфекции кожи и мягких тканей - эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка в составе комбинированной терапии - для лечения других инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами Способ применения и дозы Не следует разламывать таблетки. Таблетки проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают 250 мг через каждые 12 часов. Для лечения синусита, тяжелых инфекций и инфекций, вызванных Haemophilus influenzae, назначают по 500 мг 2 раза в день. Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двена-дцатиперстной кишки или желудка в составе комбинированной терапии. Назначают по 500 мг 2 раза в сутки обычно в течение 7 дней. Для лечения и профилтики распространения инфекции, вызванной Мycobacterium avium complex следует назначать 500 мг препарата каждые 12 часов. Мсимальная суточная доза составляет 2 г. Лечение инфекции, вызванной Mycobaterium avium длительное. Корректировка дозы препарата не является необходимой для больных с нарушением печеночной функции слабой и умеренной степени, если почечная функция соответствует норме. В случае почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 0.5 мл/сек (30 мл/мин.) или креатинин сыворотки составляет более 290 ммоль/л (3.3 мг/100 мл), дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между дозами. Побочные действия Часто (≥1/10) - головная боль - изменение вкусовых ощущений - тошнота, рвота, боль в области живота, диспепсия, диарея - сыпь Нечасто(≥1/1000 до<1/100) - повышение уровня сывороточных трансаминаз, щелочной фосфатазы, креатинина, билирубина, мочевины, протромбинового времени - стоматит, глоссит - крапивница Редко(≥1/10 000 до<1/1000) - гипогликемия (у пациентов, принимающих препараты для снижения уровня сахара в крови) - реции гиперчувствительности (диспноэ, отек гортани) - обратимые изменения окраски зубов и языка - псевдомембранозный колит, кандидоз (при длительном применении) Очень редко(<1/10 000) - удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия и трепетание или мерцание желудочков - лейкопения, тромбоцитопения - головокружение, парестезии, бессонница, судороги - шум в ушах, обратимая потеря или снижение слуха - панкреатит - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз (синдром Лайэлла) - лекарственная аллергия, проявляющаяся сыпью с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) - артралгия, миалгия, рабдомиолиз (при одновременном применении со статинами, фибратами, колхицином, аллопурином), ухудшение течения миастении - анафилсия (отек Квинке, шок) - дисфункция печени, которая носит транзиторный и обратимый хартер, гепатит и холецистит с желтухой и без неё, фатальная печеночная недостаточность на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или одновременном применении других лекарственных средств - кошмарные сновидения, спутанность сознания, чувство страха, галлюцина- ции, психозы Известны случаи колхициновой токсичности при совместном применении кларитромицина и колхицина, особенно у пожилых пациентов, в том числе на фоне почечной недостаточности. Пациенты с нарушением иммунной системы У больных СПИДом и других пациентов с нарушением иммунной систе-мы, применявшие высокие дозы кларитромицина дольше, чем рекоменду-ется для лечения микобтериальных инфекций, не всегда можно отличить связанные с применением препарата побочные реции и симптомы основного или сопутствующих заболеваний.
Состав Одна таблетка содержит тивное вещество – кларитромицин 250 мг или 500 мг, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая 101, целлюлоза микрокристаллическая 102, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, калия полрилин, тальк, магния стеарат, состав оболочки: гипромеллоза 6 cps, тальк, железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, титана диоксид (Е171).
Противопоказания - повышенная чувствительность к антибиотикам из группы мролидов и любому другому компоненту препарата - печеночная недостаточность тяжелой степени - одновременный прием с цизапридом, пимозидом, терфенадином, астемизолом или алкалоидами спорыньи - порфирия - наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галтозы или дефицит сахарозы-изомальтозы - беременность и период лтации Лекарственные взаимодействия Кларитромицин метаболизируется в печени, где он может ингибиро-вать действие ферментов комплекса цитохрома Р450. Концентрации в сыворотке препаратов, которые метаболизируются посредством этой системы, могут повышаться при одновременном применении Фромилида® и вызывать побочные явления. Следует соблюдать осторожность при применении кларитромицина у пациентов, получающих терапию нижеперечисленными лекарственными средствами (субстратами CYP 3A): альпразолам, астемизол, карбамазепин, циклостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например, варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, тролимус, терфенадин, триазолам и винбластин, фенитоин, теофиллин и вальпроат. Следует избегать применения с пероральным мидазоламом. Терфенадин, цизаприд, пимозид или астемизол не следует назначать в период лечения Фромилидом®, т к это может привести к нарушению сердечного ритма (удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков и torsade de pointes). Существуют сообщения о развитии пируэтной желудочковой тахикардии, возникшей при одновременном применении кларитромицина с хинидином или дизопирамидом. При одновременном применении Фромилида® и теофиллина, карбамазепина, дигоксина, ловастатина, симвастатина, триазолама, мидазолама, фенитоина, циклоспорина, тролимуса и алкалоидов спорыньи, рекомендуется определять уровни их концентрации в сыворотке, поскольку они могут быть увеличены. Следует несколько раз проверять протромбиновое время у пациентов, получающих Фромилид® одновременно с варфарином или другими оральными антикоагулянтами. Одновременное назначение Фромилида® и зидовудина снижает абсорб-цию зидовудина. Одновременное назначение ритонавира и Фромилида® приводит к значительному увеличению (до 77%) площади под кривой уровней концентрации в сыворотке (AUC) кларитромицина и значительному уменьшению площади под кривой уровней концентрации в сыворотке (до 100%) его метаболита 14-гидроксикларитромицина. При нормальной функции почек корректировка дозы не требуется. Кларитромицин может привести к повышению экспозиции колхицина. Необходимо наблюдать за состоянием пациента для выявления клинических симптомов токсичности колхицина. Следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови пациентов при его примении с кларитромицином. Существует вероятность увеличения плазменных концентраций ингибито-ров фосфодиэстеразы (силденафила, тадалафила и варвенафила) при их совместном применении с кларитромицином, что может потребовать уменьшения дозы ингибиторов фосфодиэстеразы. Сообщалось о развитии артериальной гипотензии, брадиаритмии и лтоацидоза при совместном применении кларитромицина и верапамила. Особые указания Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости между 14-ти и 15-ти членными мролидами. Дозы препарата следует снижать для больных с нарушениями почечной функции тяжелой степени. У пациентов, имеющих в анамнезе заболевания печени, или принимающих другие гепатотоксичные препараты могут развиваться опасные для жизни поражения печени. Возможно усиление симптомов myasthenia gravis у пациентов, получающих кларитромицин. Одновременное применение кларитромицина, ловастатина и симвастатина потивопоказано. К и другие мролиды, кларитромицин повышает концентрацию ингибиторов ГМК-КоА-редутазы. Редко сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при совместном применении этих лекарственных средств, а тже у пациентов при совместном применении аторвастатина или розувастатина с кларитромицином. Состояние пациентов необходимо контролировать на предмет выявления симптомов миопатии. При одновременном применении с кларитромицином, аторвастатин и розувастатин необходимо применять в наименьших дозах. В тих случаях необходимо рассмотреть возможность корректировки дозы статинов или использования статинов, метаболизм которых не зависит от фермента CYP3A (флувастатин или привастатин). Действие кларитромицина на кишечную микрофлору При пероральном приеме 250 мг кларитромицина 2 раза в сутки в течение 7 дней, существенных изменений в количестве стафилококков, микрококков, энтерококков, аэробных дифтероидов, анаэробных кокков, эубтерий, клостридий и Veillonella не отмечалось. Рост колоний стрептококков, грамотрицательных кишечных бтерий, лтобтерий, бифидобтерий и Bacteroides spp. ингибировался не очень сильно. Увеличение количества Candida albicans отмечалось редко. В случае тяжелой, упорной диареи, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача. Применение у детей Детям младше 12 лет препарат следует применять в виде суспензии в соот-ветствии с инструкцией по применению Фромилид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл. В настоящее время не имеется достаточного опыта применения Фромилида® в лечении детей в возрасте младше 6 месяцев и детей, инфицированных Mycobaterium avium в возрасте до 20 месяцев. Особенности влияния лекарственного средства на способность управ-лять транспортным средством или потенциально опасными механизма-ми. Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реций пациента при управлении автомобилем или при работе с другими потенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: рвота, боль в области живота, головная боль и спутанность сознания. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Гемодиализ не-эффективен. Форма выпуска и уповка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг. По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую уповку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые уповки вместе с инструкцией по медицин-скому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока хранения. Условия отпуска из аптек По рецепту